Akademiliv

Sahlgrenska akademins nyheter

Göteborgs universitets logotyp
  • Nyheter
  • Notiser
  • Kalendarium
  • Bidrag
  • Om Akademiliv

Mycket att tänka på för att följa gällande etiklagstiftning

24 november, 2022

Tillägg 12 december 2022: Webinariet ”Efterlevnad av etikprövningslagen – vad behöver forskare och forskningshuvudmän göra?” som hölls den 9 november genererade många frågor som panelen inte hann svara på. Erica Schweder, Helena Carrick, Per-Anders Jansson och Björn Rydevik har nu utarbetat svar på dessa frågor. Här kan du läsa dessa frågor och svar (Akademiliv.se)

WEBBINARIUM. De senaste åren har etiklagstiftningen skärpts, och det påverkar både chefer och forskare. Om du blir osäker när du ska söka etikgodkännade kan du få vägledning och stöd både inom universitetet och regionen. Det var ett tydligt budskap under det webbinarium som nyligen hölls om efterlevnaden av etikprövningslagen.

Här kan du se Björn Rydeviks och Per-Anders Janssons presentation
”Etikprövningslagen: grundläggande innehåll och praktiska tillämpningar” (PDF)

Webbinariet hölls onsdag 9 november, med nästan 150 deltagare. Björn Rydevik och Per-Anders Jansson, ordförande respektive vice-ordförande för Rådet för forskningsetik vid Sahlgrenska akademin, gav en bakgrund till lagstiftningen och vad den praktiskt innebär för forskare. De båda juristerna Helena Carrick, Gothia Forum, och Erica Schweder, Göteborgs universitet, beskrev den skärpning av regelverket som nyligen trätt i kraft, och vad detta innebär för forskningshuvudmän och forskare.

Här kan du se Erica Schweders och Helena Carricks presentation
”Ändringar i Etikprövningslagen 2020 – Vad innebär dessa för forskningshuvudmän och forskare” (PDF)

När det gäller frågor om etikprövning är det i stort sett omöjligt att ge generella råd. Från fall till fall finns många olika faktorer som påverkar etiska avväganden, och svaret på frågor blir därför ofta ”det beror på”.

All forskning som görs med levande eller avlidna människor, där prover och data kan spåras tillbaka till individer, måste ha etiskt godkännande från Etikprövningsmyndigheten (EPM), som sedan 2019 ersätter de tidigare etikprövningsnämnderna. Även hantering av känsliga personuppgifter kräver etikprövning enligt lagen.

Om projektet på väsentligt sätt förändras, exempelvis när forskare stöter på ett nytt spår som de vill utforska, krävs ett tilläggsgodkännande till etiktillståndet.

Björn Rydevik under webbinariet.

– Etikprövningsmyndigheten skriver på sin hemsida att dess uppdrag är att värna människan i forskning. Var rädd om människan och håll fast vid respekten för integriteten när du diskuterar med kollegor om det behövs en tilläggsansökan, så kommer man långt med gott omdöme, sade Björn Rydevik under seminariet.

Vägledning och mallar

Du hittar mycket information kring forskningsetik på Sahlgrenska akademins medarbetarportal: https://medarbetarportalen.gu.se/sahlgrenskaakademin/forskningsstod/forskningsetik/

Både inom Sahlgrenska akademin och på Sahlgrenska Universitetssjukhuset finns resurser som kan vara till stöd för forskare och chefer. På Sahlgrenska akademin har Rådet för forskningsfrågor upprättat en genomgripande webbplats med information om olika aspekter av forskningsetik, som också hålls uppdaterad. Rådet har dessutom inrättat en rådgivande e-brevlåda dit forskare kan mejla sina forskningsetiska frågor och få mer specifika svar om hur de kan tänka i en viss situation. Det svaret du får från denna e-postlåda kan naturligtvis inte ersätta en etikansökan till Etikprövningsmyndigheten.

På universitetsnivå håller nu Forsknings- och innovationskontoret (FIK) på att inrätta en stödgrupp för forskningsdatahantering och etikprövning som förhoppningsvis är på plats vid årsskiftet. På Sahlgrenska Universitetssjukhusets intranät finns också mallar och checklistor som underlättar i processen att se till att det blir ordning på alla tillstånd. Gothia Forum erbjuder också stöd inom bland annat projektledning, finansiering och juridik. Även Etikprövningsmyndigheten har en mycket informativ och användbar hemsida, bland annat med ett stort antal exempel som ger svar på en rad olika frågor.

Skärpt lagstiftning

Ett etikgodkännande kan aldrig sökas retroaktivt, utan måste vara på plats innan projektet inleds. Även för den del av forskningen som bedrivs inom Sveriges gränser, när det gäller forskningssamarbeten med utländska aktörer.

Photo by Tingey Injury Law Firm on Unsplash

Etikprövningslagen rör all forskning som kan härledas till en person, levande eller avliden. Den svenska lagstiftningen togs fram 2004, och skärptes 2020 på flera punkter. Eftersom lagförändringarna är så nya finns ännu inga prejudicerande domar, vilket försvårar juristernas tolkning av lagtexten. Från 2020 har straffvärdet för brott mot etikprövningslagen höjts, vilket nu i värsta fall kan ge fängelse i upp till två år. I mindre allvarliga fall kan böter utdömas.

Anledningen till att även företrädare för verksamheten kan dömas är de nya kraven att genomföra åtgärder som förebygger brott mot lagstiftningen, exempelvis genom att se till att medarbetare har en god kännedom om när och hur etikprövning måste ske.

En viktig annan förändring i lagstiftningen är att även grovt oaktsamt brott av enskild forskare kan straffas. Det skulle exempelvis kunna innebära att en forskare som tror att etikprövningen för ett projekt är i sin ordning men inte kontrollerar det skulle kunna fällas för brott när det visar sig att det saknas tillstånd.

En av parterna ansöker

Om forskningen inkluderar flera huvudmän, exempelvis Göteborgs universitet och Sahlgrenska Universitetssjukhuset, ska projektet enas om vilka delar av projektet som kommer genomföras inom vilken organisation och låta den som står för merparten av forskningen ansöka om etiskt tillstånd. Den som ansöker om tillståndet måste då ange de andra huvudmännen i ansökan, och ansvarar för att de andra parterna tar del av beslutet av etikprövningen och de begränsningar detta tillstånd kan innebära.

– Det är viktigt att man definierar vem som gör vad i forskningsprojektet, så att det blir tydligt vilken part som ansvarar för vilken del av projektet. Överhuvudtaget är det en mycket bra idé att dokumentera utvecklingen inom projektet och att alltid överväga att söka om tilläggstillstånd om det tillkommer aspekter i forskningen eller om projektet förändras på andra sätt, sade Helena Carrick, jurist på Gothia Forum.

Även för projekt som genomförs utomlands kan det behövas ett etikgodkännande i Sverige, om bearbetning av data genomförs här.

Viktiga definitioner

Photo by Alexander Grey on Unsplash

I enlighet med dataskyddsförordningen, GDPR, måste forskare som behandlar känsliga personuppgifter också ha etiskt godkännande. Det är därför av stor vikt att forskare är helt införstådda med vad som är personuppgifter i forskningsprojektet, och vilka personuppgifter som klassas som känsliga.

Personuppgifter är all data som direkt eller indirekt kan kopplas till en fysisk levande person. Spårbarheten, exempelvis via namn eller kodnyckel, avgör om det är en personuppgift. Ofta hanterar forskare pseudonymiserade personuppgifter, som behandlats så att de bara kan härledas till en person genom exempelvis en kodnyckel. Eftersom dessa personuppgifter skulle kunna kopplas till en individ kräver även pseudonymiserade personuppgifter ett etikgodkännande som omfattar alla parter som arbetar med denna data. Etniskt ursprung, politiska åsikter, sexualliv och även hälsa är exempel på känsliga personuppgifter, liksom genetiska och biometriska uppgifter.

Som ett exempel är blodet i ett provrör inte en känslig personuppgift, men streckkoden på etiketten som kopplar provet till en viss person och ett visst analysresultat är det.

Skälig misstanke anmäls

Överklagandenämnden för etikprövning, ÖNEP, utövar tillsyn för etikprövningslagstiftningen. ÖNEP har en skyldighet att åtalsanmäla ärenden till åklagarmyndigheten om det finns skälig misstanke om brott mot etikprövningslagen. Åklagaren gör därefter en bedömning om åtal ska väckas eller inte.

Etikprövningsmyndighetens beslut att avslå en etiktillståndsansökan kan överklagas till ÖNEP.

Det digitala seminariet var välbesökt, och genererade många frågor.

Seminariet gavs av Gothia Forum tillsammans med Avdelningen för forskningsstöd och Rådet för forskningsetik vid Sahlgrenska akademin. Moderator var Emma Larsson, regional samordnare på Gothia Forum.

AV: ELIN LINDSTRÖM

 

 

 

Av: Elin Lindström
Taggat med: forskningsetik, GDPR, Gothia Forum, Överklagandenämnden för etikprövning, personuppgifter, Rådet för forskningsetik (FER)

Lägg in dina egna arrangemang i Akademilivs kalendarium

Exjobbs- och kandidatarbetesmässa inom hälsa och teknik

Handledare registrerar projekt senast 4 oktober, via den här länken.

Information from Sahlgrenska Academy Research Support Office

[UPDATED SEPTEMBER 20]
The Sahlgrenska Academy Research Support Office provides an overview of upcoming and current calls, nominations and events in an information letter. This letter is updated approximately four times per semester.

’20 minuter för forskare’ är tillbaka – här kan du se hela höstens program

Under 20 minuter över Zoom tipsar Biomedicinska biblioteket om verktyg och tjänster som kan underlätta din forskarvardag.

Vi bygger på Medicinareberget

Nu hittar du samlad information om byggprojekt som påverkar Sahlgrenska akademin i Medarbetarportalen.

 

Här finns aktuell information om ALF i Västra Götaland

Fler nyheter

Höstens ALF-utlysningar 2023 har publicerats

25 september, 2023

BIDRAG. Utlysningen av ALF-tjänster för legitimerade läkare har nu publicerats på ALF-portalen. Ansökningsperioden är 19 oktober till 7 december, … [Read More...]

Utbildningsadministratör – och extremcyklist

21 september, 2023

LIVSSTIL. Hettan i Mojaveöknen blev nästan slutet för hans solo-resa på cykel från Los Angeles till New York i somras. USA-resan är bara det senas … [Read More...]

Till minne av Hanns-Ulrich Marschall

21 september, 2023

Han hade en unik förmåga att skapa möten med människor och samarbeten med andra forskare. Hanns-Ulrich Marschall föddes 1954 in Ibbenbüren, Tyskl … [Read More...]

Lägre risk för blodcancer efter fetmakirurgi

20 september, 2023

NY STUDIE. Kirurgi mot fetma är förknippat med en 40-procentigt lägre risk för blodcancer. Det visar en studie vid Göteborgs universitet. Den tydl … [Read More...]

Fetma drabbar extra hårt vid bipolär sjukdom

20 september, 2023

NY STUDIE. Fetmaepidemin slår extra hårt mot personer med bipolär sjukdom. Det visar en studie vid Göteborgs universitet. Resultaten tyder på att … [Read More...]

Malin Broberg installerad som rektor

19 september, 2023

REKTOR. Fredag 15 september installerades Malin Broberg som Göteborgs universitets tjugonde rektor. – Det är ingen slump att jag står här idag. D … [Read More...]

Ny kanslichef på fakulteten: Annelie Tobin

18 september, 2023

LEDNINGSUPPDRAG. Med tjugo års erfarenhet inom framför allt utbildning och internationalisering på Sahlgrenska akademin har nu Annelie Tobin ta … [Read More...]

Pandemin en tuff tid även på apoteken

15 september, 2023

NY STUDIE. Kunder som dök upp fast de var sjuka, som inte accepterade restriktionerna, och många nya arbetsuppgifter för personalen. Det är fak … [Read More...]

Axel Wolf är ny föreståndare för Centrum för personcentrerad vård

14 september, 2023

UPPDRAG. Axel Wolf, professor vid Institutionen för vårdvetenskap och hälsa, har nu tagit över som föreståndare för Centrum för personcentrerad vå … [Read More...]

Två utlysningar aktuella för DDLS Fellows vid Göteborgs universitet

12 september, 2023

TJÄNSTER. Göteborgs universitet har två aktuella utlysta tjänster inom SciLifeLab & Wallenberg National Program for Data-Driven Life Science ( … [Read More...]

Fler nyheter…

Sahlgrenska akademin

© Göteborgs universitet
Box 100, 405 30 Göteborg
Telefon: 031 786 0000

Om webbplatsen

Elin Lindström är redaktör för Akademiliv.
Har du idéer eller synpunkter mejla till akademiliv@gu.se

Anmäl dig till Akademilivs nyhetsbrev:

Tipsa Akademiliv

Har du förslag på en nyhet eller känner till något intressant bidrag/seminarium/utbildning?
Skicka ett mejl till Elin Lindström Claessen

www.watchfreesocceronline.com replik klockor