Att ansöka om tillstånd för klinisk läkemedelsprövning i nya EU-portalen CTIS

Under seminariet berättar vi mer om CTIS, hur du gör en ansökan i systemet och om processen för en ansökan.

Den 31 januari 2022 implementerades en ny EU-förordning för kliniska prövningar, Clinical Trials Regulation (CTR). I och med detta öppnade en ny EU-gemensam portal för kliniska prövningar, Clinical Trials Information System (CTIS). I portalen ansöker du om tillstånd både från Etikprövningsmyndigheten och från Läkemedelsverket i samma ansökan. Under seminariet berättar vi mer om CTIS, hur du gör en ansökan i systemet och om processen för en ansökan. Vi tar även upp vilka handlingar du behöver förbereda inför din ansökan. Seminariet kommer att spelas in och under en begränsad period finnas tillgängligt på www.gothiaforum.com.
Talare: Maria Matson Dzebo och Helena Ohlsson, projektledare Gothia Forum