Forskningsprojektet LifeGene som leds av Karolinska Institutet är Sveriges största medicinska forskningsprojekt någonsin och blir unikt i världen. Projektet har dock stoppats av Datainspektionen. Regeringen aviserar idag nya regler som gör att LifeGene kan fortsätta.
– Cancer, diabetes och hjärtsjukdomar orsakar mycket lidande. Forskningen med register kan hjälpa oss att komma närmare att lösa dessa sjukdomars gåtor. Självklart ska vi underlätta för den forskningen, inte göra den omöjlig, säger utbildningsminister Jan Björklund.
För bland annat den medicinska forskningen innebär register som LifeGene, biobanker och folkbokföringen enorma möjligheter att lära sig mer om sjukdomars orsaker, men också om samband mellan hälsa, levnadsförhållanden och miljöer.
– Sverige ska vara världsledande inom registerbaserad forskning, men då måste vi bli bättre på att utnyttja den guldgruva vi har, säger utbildningsminister Jan Björklund.
Situationen är akut eftersom Datainspektionen stoppat behandling av personuppgifter inom Karolinska institutets projekt LifeGene och hela projektets framtid är hotad.
Regeringen aviserar nu tre åtgärder för att förbättra förutsättningarna för registerbaserad forskning. En viktig utgångspunkt i alla dessa insatser är att forskningens behov måste vägas mot den personliga integriteten:
1. Nya regler för forskningsregister såsom Life Gene. Regeringen inför nya regler för forskningsregister för bestämt ändamål. Den nya författningen ska gälla universitet och högskolor som ska få föra register för befolkningsbaserad forskning. Forskningen ska handla om vad arv och miljö betyder för uppkomsten av olika sjukdomar och för personers hälsa i övrigt. Personuppgifter ska enbart få samlas in om personen i fråga lämnat sitt uttryckliga samtycke och på begäran ska personuppgifterna utplånas.
2. Nya regler för att underlätta för sambearbetning. En utredare ska undersöka möjligheterna att underlätta att uppgifter från olika register sambearbetas för forskningsändamål. Utredningen ska också föreslå förbättrade förutsättningarna för att genomföra forskningsprojekt som följer en grupp av individer över en längre tid och se över förutsättningarna för att uppdatera befintliga forskningsregister. Utredningen ska redovisas under 2013.
3. Ny organisation för sambearbetning. Den så kallade Statistikutredningen får ett nytt uppdrag att föreslå åtgärder för att underlätta registerbaserad forskning. Exempelvis kan forskare behöva information både från register som finns hos Socialstyrelsen och från SCB:s befolkningsregister. Idag kan olika regelverk och praktiska hinder försvåra samkörning av dessa uppgifter. Utredaren ska bland annat identifiera olika myndigheters ansvar för register och föreslå organisatoriska åtgärder, till exempel hur innehållet i register kan beskrivas mer enhetligt. Utredare är Bengt Westerberg. Han ska redovisa denna del i ett delbetänkande senast i maj 2012.
Fakta LifeGene:
LifeGene är ett forskningsprojekt som leds av Karolinska institutet. Det handlar om hur gener, miljö och levnadsvanor påverkar vår hälsa.
Projektet ska ha cirka 500 000 deltagare som följs under många år med regelbundna enkäter, hälsokontroller samt blod- och urinprov.
Datainspektionen har stoppat projektet eftersom man menar att insamlingen av personuppgifter strider mot personuppgiftslagen. Man skriver bland annat att LifeGenes syfte att samla in uppgifter för framtida forskning är ett för opreciserat ändamål.
