LAGSTIFTNING. Den 1 juli 2023 fick Sverige en ny biobankslag (2023:38). Lagen omfattar identifierbara humanbiologiska prov och reglerar hur biobanksprov får samlas in, bevaras och användas. Lagen gäller även retroaktivt för prov som samlats in tidigare. Alla prov som omfattas av lagen ska vara inrättade i en biobank. Med anledning av den nya lagen kommer Göteborgs universitet (GU) i samverkan med Biobank Väst inom Västra Götalandsregionen (VGR) att genomföra en…
Ny lagstiftning för kliniska läkemedelsprövningar
FORSKNINGENS FÖRUTSÄTTNINGAR. Ny EU-lagstiftning för kliniska läkemedelsprövningar fasas in de närmsta åren. Inom kort måste alla nya ansökningar lämnas in i enlighet med den nya förordningen. Läkemedelsverket informerar på sin webb, och lokalt stöttas forskare av Avdelningen för forskningsstöd och Gothia Forum. Den 31 januari 2022 trädde Clinical Trials Regulation (CTR) i kraft. CTR är en ny EU-förordning för kliniska prövningar av humanläkemedel (EU-förordning nr 536/2014). CTR kommer att ersätta…
Nya bestämmelser i höst om genetiska resurser
NY LAGSTIFTNING. Från och med den 12 oktober gäller nya bestämmelser för användare av genetiska resurser inom forskning och utveckling. De nya reglerna utgår från Nagyoaprotokollet, som är ett folkrättsligt bindande protokoll om att nyttan av att använda genetiska resurser ska fördelas rättvist och skäligt.