KLINISK PRÖVNING. Övergångsperioden för den nya EU-förordningen för kliniska läkemedelsprövningar går mot sitt slut. För nya ansökningar avslutades övergångsperioden i januari 2023. Men för pågående prövningar som är registrerade i databasen EudraCT slutar övergångsperioden i januari 2025. Då måste alla pågående prövningar antingen vara avslutade och rapporterade eller överförda till databasen Clinical Trial Information System (CTIS). Sedan den 31 januari 2022 regleras kliniska prövningar av humanläkemedel av Clinical Trials Regulation…
Nationell konferens om kliniska studier – program ute nu!
FORSKNINGSMÖTE. Den 4-5 maj är det dags för Nationell konferens om kliniska studier i Göteborg. Temat är “Kliniska studier – en självklar del av svensk hälso- och sjukvård”. I dagarna lanserades programmet för konferensen och Emma Larsson, regional samordnare på Gothia Forum och Kliniska Studier Sverige, har svarat på några frågor. Vad kommer att hända under konferensen? Konferensen fokuserar på det faktiska arbetet med kliniska studier och våra förutsättningar för…
Ny lagstiftning för kliniska läkemedelsprövningar
FORSKNINGENS FÖRUTSÄTTNINGAR. Ny EU-lagstiftning för kliniska läkemedelsprövningar fasas in de närmsta åren. Inom kort måste alla nya ansökningar lämnas in i enlighet med den nya förordningen. Läkemedelsverket informerar på sin webb, och lokalt stöttas forskare av Avdelningen för forskningsstöd och Gothia Forum. Den 31 januari 2022 trädde Clinical Trials Regulation (CTR) i kraft. CTR är en ny EU-förordning för kliniska prövningar av humanläkemedel (EU-förordning nr 536/2014). CTR kommer att ersätta…
Arvid Carlssons läkemedelskandidat testas för svårbehandlad depression
BIDRAG. SSRI-läkemedel har ofta god effekt vid depression, men omkring en tredjedel av patienterna blir inte hjälpta. Nu inleds en omfattande klinisk prövning där behandlingen kompletteras med en läkemedelskandidat som Nobelpristagaren Arvid Carlsson utvecklade före sin död. Den kliniska prövningen leds av Elias Eriksson, professor i farmakologi, som också är gammal kollega och vän med Arvid Carlsson. Vetenskapsrådet satsar drygt 17 miljoner kronor på den kliniska prövningen, som genomförs i…
Henrik Sjövall utreder kliniska prövningar på uppdrag av regeringen
SAMVERKAN. Henrik Sjövall, professor emeritus vid institutionen för medicin, har via Vetenskapsrådet fått regeringens uppdrag att utreda organisationen av kliniska kommittéer. Redan i september ska hans rapport vara klar, där han ska ge förslag som kan öka kvaliteten på kliniska studier i Sverige och även öka antalet företagsfinansierade studier. – Jag är oerhört hedrad över att få det här uppdraget. Jag samlar nu ihop alla bitar och för att sedan…